主論壇：簡化·優化·強化

11月22日上午

09:00-09:10

歡迎致辭

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09:10-09:20

揭牌儀式

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09:20-09:50

生物藥最新注冊相關法規及CMC合規性策略

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09:50-10:20

生物藥CMC全球監管法規淺析

杜新 埃格林醫藥 CEO

10:20-10:50

茶歇

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10:50-11:20

不同類別生物制品工藝變更法規解讀

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11:20-12:00

圓桌討論：如何更好實現生物藥工藝的簡化、優化、強化？

劉大濤?邁威生物?CEO

喬君華?天境生物 執行副總裁、CMC負責人

12:00-13:30

午餐/午休

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論壇一：抗體上游工藝開發論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

抗體藥物生產上游工藝變更的可比性研究（擬）

謝岳峻?抗體工藝開發專家

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14:05-14:40

CMC生產用培養基馴化策略及考量（擬）

倍諳基

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14:40-15:15

新型模型在細胞株工程化改造及篩選中的應用（擬）

博安生物

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

如何優化復雜抗體藥物分子的上游發酵工藝（擬）

巴斯夫

16:20-16:55

ADC定點定量偶聯技術和雙藥ADC的開發

李德亮?愛科瑞思?ADC藥物研發總監

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11月23日全天

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09:00-09:35

上游工藝表征研究策略與考量

蔣俊凱?麗珠單抗?細胞培養部門負責人

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09:35-10:10

人源化納米抗體的構建與篩選策略

王鵬?溪長生物?COO

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

抗體藥物工藝變更考量及案例

高棟?海正博銳?研究院副院長/研究員

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11:15-11:50

下一代上游工藝策略如何加快技術轉移（擬）

姜俏?齊魯制藥?研究院副院長

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

話題待定

羅天學?信立泰?工藝中心總監

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14:05-14:40

生物反應器——抗體上游細胞培養技術大規模工業化和商業化的關鍵（擬）

賽多利斯

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14:40-15:15

高穩定性高濃度重組蛋白制劑工藝優化（擬）

馮秀萍?聯合賽爾?CMC負責人（邀請中）

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

細胞株構建的關鍵作用--如何降低工藝復雜度并提升產品質量 （擬）

李松?宜明昂科?研發副總裁（邀請中）

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16:20-16:55

高濃度低粘度抗體藥物開發生產工藝比較（擬）

吳海祥?康抗生物?CMC副總裁（邀請中）

論壇二：抗體下游工藝開發論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

ADC藥物CMC開發策略及關鍵考量

張禹?映恩生物?ADC&CMC高級總監

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14:05-14:40

親和捕獲改造策略——如何進一步降低純化成本（擬）

毫厘科技

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14:40-15:15

利用天然IgG結構雙抗平臺破解生產工藝的挑戰

陳克蘭?凡恩世生物?副總裁

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

納米顆粒在加速抗體藥物純化中的案例（擬）

Entegris

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16:20-16:55

ADC偶聯和純化工藝開發的挑戰和解決方案

戴旭東?藥明合聯?偶聯工藝開發部主任

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11月23日全天

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09:00-09:35

蛋白抗體藥物電泳分離檢測新技術

曹成喜?上海交通大學?教授、博導和首席科學家

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09:35-10:10

抗體藥物下游純化過程中工藝相關雜質清除的案例分享（擬）

Protein Simple

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10:10-10:40

茶歇

10:40-11:15

生物工藝開發的認識論，方法論與實踐論-簡化，優化，強化案例分享

王盛武?制劑與工藝開發專家

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11:15-11:50

工藝開發和生產過程中工藝變更和可比性研究

游明翰?中國抗體?高級總監

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

生物制品高濃度制劑開發，PFS規?；a和規格變更經驗分享

王葉飛??鴻運華寧?藥學部門副總裁

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14:05-14:40

抗體藥物工藝開發生產設備的選型與智能化數據管理

李樹德?華潤生物?首席制造官

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14:40-15:15

抗體藥物下游純化過程中工藝相關雜質清除的案例分享（擬）

闕紅?啟德醫藥?CTO（邀請中）

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15:15-15:45

茶歇

15:45-16:20

新型多抗藥物下游純化的傳統工藝與改進策略（擬）

張均利?澤璟制藥?副總經理（邀請中）

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16:20-16:55

下游連續生產工藝如何推動下一代抗體藥物發展（擬）

吳韜?海路生物 資深副總裁（邀請中）

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論壇三：細胞基因藥物工藝制備論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

基因治療病毒載體工藝開發與GMP生產

陳勃?中吉智藥 GMP總監、生產副總裁

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14:05-14:40

話題待定

Cytiva

14:40-15:15

用于高產且不含rcAAV的rAAV生產的新型三質粒包裝系統

張旻?紐福斯 工藝開發副總裁

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15:15-15:45

茶歇

15:55-16:20

CGT藥物開發中質粒合規生產的關鍵考量

王立軍?行誠生物 CEO

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16:20-16:55

大片段基因插入技術在罕見病上應用

陳強?科金生物 CTO

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16:55-17:30

話題待定

羅光佐?貝思奧 董事長

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11月23日全天

09:00-09:35

基于QbD理念的間充質干細胞（MSC）新藥工藝開發

劉擁軍?貝來生物 董事長

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09:35-10:10

iPSC衍生細胞治療產品開發進展

焦璐琰?中盛溯源 助理副總裁

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

話題待定

湖州申科

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11:15-11:50

干細胞治療產品的質量檢測和分析方法學驗證

白志慧?上海市東方醫院/同濟大學附屬東方醫院干細胞基地GMP實驗室副主任兼質檢部主任/倫理委員會委員

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

通用型iPSC-CAR-NK工藝開發與挑戰

顏凌晨?星奕昂生物 工藝開發和生產高級總監

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14:05-14:40

細胞產品無菌和支原體檢測以及工藝過程中的原則

張秀軍?循生轉化醫學研究院 研究院院長兼理事長

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14:40-15:15

從實驗室到手術室：TCR-T細胞治療工藝開發中的要點分析

黃延周?星漢德生物 研發&工藝VP

15:15-15:45

茶歇

15:45-16:20

TIL細胞新藥的開發

何周?君賽生物 高級總監

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16:20-16:55

細胞治療關鍵工藝參數和質量屬性

李莊?CGT資深顧問

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16:55-17:30

CAR-T藥學變更指導原則及案例分析

徐磊?復星凱特 工藝開發負責人

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論壇四：商業化生產與“智”造論壇

11月22日下午

13:30-14:05

如何讓“小而美”的數字化落地Bio-Tech

曾熠?西比曼生物 數字化項目負責人

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14:05-14:40

細胞批次培養與灌流培養在商業化大規模生產應用和對比

朱劍橋?琺成浩鑫 工藝專家

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14:40-15:15

數字孿生框架下的過程分析和過程模擬技術

唐思遠?藥明生物 中國生產業務部生物制藥科技部主任

15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

話題待定

安及義

16:20-16:55

基因治療GMP工廠精益運營的策略與管理案例

梁瑜?嘉因生物 執行總監

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16:55-17:30

CAR-T細胞治療類產品廠房設計考量

汪敏?博生吉 副總裁

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11月23日全天

09:00-09:35

自體CAR-T藥物商業化生產智造及數字化

陳鋒?復星凱特 智能制造項目總監

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09:35-10:10

ADC商業化生產實踐及主要關注點

李壯林?榮昌生物 副總裁

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

數字化技術助力生物制藥生產降本增效

石瑞君?網網科技 總經理

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11:15-11:50

恩沃利單抗商業化生產中的考量

陳亭?康寧杰瑞 副總裁

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

疫苗商業化生產智能工廠建設及案例分享

張衛婷?華北制藥金坦生物 總經理

14:05-14:40

生物藥商業化生產智能制造

萬宇翔?博銳生物 生產副總監

14:40-15:15

生物制劑大規模生產的挑戰與考量

史俊?和黃醫藥 生物藥制劑開發總監

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

下一代生物制藥：數字孿生和智能生產

林東強?浙江大學化學工程與生物工程學院 教授

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16:20-16:55

人工智能在生物制藥領域的應用

魏冬青?上海交通大學生命學院，微生物代謝國家重點實驗室 長聘教授

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論壇五：核酸藥物進展與遞送論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

可吸入核酸納米藥物的研發和應用

章雪晴?上海交通大學 教授

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14:05-14:40

工程化外泌體—高效核酸藥物遞送新載體的設計與研究

甘勇?中科院上海藥物所 研究員

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14:40-15:15

外泌體載藥平臺助力核酸功能性遞送

許可?唯思爾康 CEO

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

新型納米材料的靶向設計與核酸藥物遞送

巫林平?中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院 研究員

16:20-16:55

LNP遞送技術解決方案

金毅?Cytiva 產品經理

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16:55-17:30

靶向遞送技術在mRNA藥物開發中的應用

向晟楠?星銳醫藥 副總經理

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11月23日全天

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09:00-09:35

小核酸藥物及遞送系統的開發和進展

袁旭東?艾科賽藥業 CEO

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09:35-10:10

疫苗的質量檢定及法規解讀

李炎?四川省藥品檢驗研究院生物制品檢驗所 所長

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

關于WHO在疫苗生產現場檢查中發現的常見缺陷項分析

屠冰?浙江藥品檢查中心 藥品生產檢查組組長

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11:15-11:50

mRNA遞送最新研究和modRNA技術

付煒?上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心 副研究員

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11:50-13:30

午餐/午休

13:30-14:05

話題待定

陸家海?中山大學 國家藥監局疫苗及生物制品質量監測與評價重點實驗室主任/教授

14:05-14:40

小核酸藥物的設計及CMC開發策略

李青?君實生物蘇州研發中心 小核酸平臺負責人/總監

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14:40-15:15

創新脂質納米給藥系統用于mRNA遞送

李劍光?海昶生物 CSO

15:15-15:45

茶歇

15:45-16:20

小核酸藥物研發及遞送技術

潘雋?潤佳醫藥?小核酸藥物臨床前研發副總監

16:20-16:55

抗體寡核苷酸偶聯藥物

吳昊?迦進生物 創始人兼CEO

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16:55-17:30

小核酸藥物的質控策略

龔凌志?赫吉亞生物 質量負責人

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17:30-18:05

自復制mRNA的CMC關鍵考量點

嘉晨西海（邀請中